آمپول سینورا یا آدالیمومب چیست؟کاربرد، نحوه مصرف و عوارض جانبی
فهرست مطالب
- آدالیمومب برای درمان بیماریهای خودایمنی
- آدالیمومب چگونه التهاب را مهار میکند؟
- چقدر طول میکشد تا اثرات آدالیمومب ظاهر شود؟
- کاربردهای آدالیمومب
- فواید استفاده از آمپول سینورا
- مقایسه آدالیمومب با سایر درمانهای بیولوژیک
- چکلیست پیش از شروع درمان با سینورا
- عوارض جانبی و ریسکهای احتمالی آمپول سینورا
- نحوه تجویز و دوز آدالیمومب
- روش تزریق آمپول سینورا
- تداخلات دارویی آمپول سینورا
- مصرف آدالیمومب در بارداری و شیردهی
- موارد احتیاط آمپول سینورا
- آدالیمومب در ایران
- سوالات متداول:
- خرید آمپول سینورا با داروگ
آدالیمومب برای درمان بیماریهای خودایمنی
در دنیای پزشکی امروز، بیماریهای خودایمنی که با التهاب مزمن و آسیب به بافتهای بدن همراه هستند، چالشهای جدی برای بیماران و پزشکان ایجاد میکنند. یکی از برجستهترین داروهای بیولوژیک که برای مقابله با این بیماریها توسعه یافته، آدالیمومب (Adalimumab) است. این دارو، که با نام تجاری هومیرا (Humira) در سطح جهانی شناخته میشود، در ایران تحت نام ژنریک سینورا (CinnoRA) توسط شرکت سیناژن تولید و عرضه میگردد. آدالیمومب یک آنتیبادی مونوکلونال کاملاً انسانی است که به طور خاص فاکتور نکروز تومور آلفا (TNF-α) را هدف قرار میدهد، پروتئینی که نقش کلیدی در ایجاد التهاب دارد. آمپول سینورا از جمله داروهای پسوریازیس است. ااهمیت آدالیمومب نه تنها در کنترل علائم بیماریهایی مانند پسوریازیس، بیماریهای التهابی روده و روماتیسم مفصلی (آرتریت روماتوئید) نهفته است، بلکه در جلوگیری از پیشرفت آسیبهای ساختاری بدن نیز برجسته است. طبق آمارهای جهانی، بیش از میلیونها بیمار از این دارو بهره میبرند و در ایران، به عنوان یک بیوسیمیلار مقرونبهصرفه، دسترسی به آن را افزایش داده است. در این وبلاگ جامع، به بررسی دقیق آدالیمومب میپردازیم:
آدالیمومب چگونه التهاب را مهار میکند؟
آدالیمومب یک آنتیبادی مونوکلونال IgG1 انسانی است که با وزن مولکولی حدود ۱۴۸ کیلودالتون، به طور اختصاصی به TNF-α محلول و غشایی متصل میشود. TNF-α یک سیتوکین پیشالتهابی است که در بیماریهای خودایمنی، التهاب را تشدید میکند و به سلولهای سالم آسیب میرساند. مکانیسم عمل آدالیمومب شامل خنثیسازی TNF-α است: این دارو اتصال TNF-α به گیرندههای سلولی TNFR1 و TNFR2 را مسدود میکند، که منجر به کاهش آبشار التهابی، آپوپتوز سلولهای TNF-دار (مانند مونوسیتها) و کاهش نفوذ سلولهای التهابی به بافتها میشود.
در سطح سلولی، آدالیمومب نه تنها بیواکتیویته TNF-α را خنثی میکند، بلکه با فعالسازی کمپلمان، سلولهای بیانکننده TNF را لیز میکند. مطالعات نشان میدهند که این مکانیسم در کاهش ضخامت اپیدرم در پسوریازیس و کاهش سلولهای التهابی در مفاصل روماتیسمی مؤثر است. این عمل، بدون سرکوب کلی سیستم ایمنی، التهاب موضعی را هدف قرار میدهد، که مزیت اصلی آدالیمومب نسبت به کورتیکواستروئیدها است.
چقدر طول میکشد تا اثرات آدالیمومب ظاهر شود؟
معمولاً ۲-۴ هفته برای کاهش علائم اولیه، و ۱۲ هفته برای اثرات کامل. در روماتیسم ، ۶۰% بیماران در هفته ۱۲ دیده میشود.
کاربردهای آدالیمومب
آدالیمومب برای بیش از ۱۰ بیماری خودایمنی تأیید شده است. در ادامه، میگوییم که آمپول سینورا برای چه بیماری هایی است و کاربردهای اصلی را با تمرکز بر پسوریازیس، التهاب روده و روماتیسم بررسی میکنیم:
آدالیمومب برای درمان پسوریازیس
پسوریازیس، بیماری پوستی مزمن با plaques قرمز و پوستهدار، حدود ۲-۳% جمعیت جهان را تحت تأثیر قرار میدهد. آدالیمومب با مهار TNF-α، ضخامت اپیدرم را کاهش میدهد و نفوذ سلولهای التهابی را متوقف میکند.
در ایران، آمپول سینورا برای پسوریازیس پلاکی تأیید شده و مطالعات محلی نشاندهنده بهبود مشابه است. فواید شامل کاهش خارش، درد و عفونتهای ثانویه است، که کیفیت زندگی را تا ۵۰% افزایش میدهد.
آیا آمپول سینورا برای همه بیماران پسوریازیس مناسب است؟
آدالیمومب برای موارد متوسط تا شدید پسوریازیس پلاکی که به درمانهای موضعی پاسخ ندادهاند، ایدهآل است. مطالعات نشان میدهند که حدود ۷۰% بیماران به بهبود قابل توجه میرسند، اما پیش از شروع، غربالگری عفونتهای نهفته مانند سل ضروری است. فواید آن شامل کاهش plaques و خارش است، اما ریسک عفونتها را افزایش میدهد، بنابراین نظارت پزشکی مداوم لازم است. در ایران، سینورا گزینه مقرونبهصرفهای است و تجربیات بیماران حاکی از رضایت بالا است.
کاربرد آمپول سینورا در آرتریت روماتوئید (Rheumatoid Arthritis)
سینورا با مهار TNF-α (یک ماده التهابی مهم در بدن)، باعث کاهش التهاب مفاصل و کنترل روند بیماری میشود.
✔ مهمترین اثرات سینورا در آرتریت روماتوئید:
کاهش درد و تورم مفاصل
جلوگیری از تخریب مفصلی
کاهش خشکی صبحگاهی
بهبود عملکرد حرکتی
کاهش التهاب سیستمیک
کنترل پیشرفت بیماری در طولانیمدت
در واقع، سینورا بیماری را مهار میکند، نه اینکه فقط علائم را کاهش دهد.
آدالیمومب در درمان التهاب روده
التهاب روده (IBD) شامل بیماری کرون و کولیت اولسراتیو است که با التهاب مخاطی روده همراه است. آدالیمومب با خنثیسازی TNF-α، فیستولها را التیام میبخشد و علائم را کنترل میکند.
آیا آدالیمومب برای التهاب روده در کودکان ایمن است؟
بله، برای کودکان بالای ۶ سال با کرون متوسط تا شدید تأیید شده، با دوز بر اساس وزن. مطالعات نشاندهنده remission در ۵۰% موارد است، اما نظارت بر رشد و عفونتها ضروری است. در ایران، دسترسی به سینورا برای کودکان IBD را تسهیل کرده، اما فقط تحت نظر متخصص گوارش استفاده شود.
آدالیمومب برای روماتیسم مفصلی
روماتیسم مفصلی (RA) با التهاب مفاصل و تخریب غضروف همراه است. آدالیمومب، اغلب با متوترکسات ترکیب میشود، علائم را در ۶۰-۷۰% بیماران کاهش میدهد.
این دارو برای کاهش درد، سفتی صبحگاهی و جلوگیری از آسیب رادیوگرافیک تاثیرگذار است.
فواید استفاده از آمپول سینورا
فواید آدالیمومب فراتر از کنترل علائم است: کاهش التهاب سیستمیک، بهبود عملکرد روزانه و کیفیت زندگی. در RA، خطر ناتوانی را ۳۰-۵۰% کاهش میدهد؛ در IBD، remission پایدار ایجاد میکند؛ در پسوریازیس، PASI90 را در ۴۰% بیماران به دست میآورد. مطالعات NHS و Cleveland Clinic بر کاهش بستریها تأکید دارند.
در ایران، سینورا با قیمت پایینتر (حدود ۳۰-۵۰% هومیرا)، دسترسی را افزایش داده و مطالعات بر اثربخشی برابر تأکید دارند.
مقایسه آدالیمومب با سایر درمانهای بیولوژیک
آدالیمومب در درمان پسوریازیس و بیماریهای التهابی روده برتری دارد، در حالی که اتانرسپت در آرتریت پسوریاتیک با غالبیت مفصلی مؤثرتر است. اینفلیکسیماب به دلیل تزریق وریدی، در موارد شدید روماتیسم مفصلی ترجیح داده میشود، اما نیاز به حضور در بیمارستان دارد. سکوکینوماب مهارکننده IL-17 در پسوریازیس شدید پوستی قویتر عمل میکند، اما ریسک عفونتهای قارچی را افزایش میدهد. توفاسیتینیب مهارکننده JAK اثر سریعتری در آرتریت دارد، اما با ریسک ترومبوز و سرطان همراه است.
چکلیست پیش از شروع درمان با سینورا
قبل از آغاز درمان، تست سل PPD یا QuantiFERON، آزمایش هپاتیت B و C، واکسن آنفولانزا و پنوموکوک، عکس قفسه سینه و در صورت لزوم مشاوره بارداری را انجام دهید.
عوارض جانبی و ریسکهای احتمالی آمپول سینورا
شایعترین عوارض:
- واکنشهای محل تزریق (۲۰%)،
- عفونتهای تنفسی (۱۰%).
ریسکهای جدی:
- عفونتهای فرصتطلب TB
- هپاتیت B
- سرطان (لنفوم)
- نارسایی قلبی
- افزایش عفونتها
- عوارض پوستی
مدیریت: غربالگری TB پیش از درمان و واکسیناسیون.
نحوه تجویز و دوز آدالیمومب
آدالیمومب به صورت زیر پوستی تزریق میشود.
برای روماتیسم مفصلی، ۴۰ میلیگرم هر دو هفته؛
برای التهاب روده، دوز القایی ۱۶۰/۸۰ میلیگرم.
روش تزریق آمپول سینورا
برای تزریق صحیح سینورا، ابتدا دارو را ۳۰ دقیقه خارج از یخچال قرار دهید تا به دمای اتاق برسد. محل تزریق را در شکم (حداقل ۵ سانتیمتر از ناف) یا قسمت خارجی ران انتخاب کنید و هر بار محل را تغییر دهید تا از تحریک پوست جلوگیری شود. پوست را با الکل تمیز کنید، با دو انگشت نیشگون بگیرید، سوزن را با زاویه ۹۰ درجه وارد کنید، دارو را به آرامی در ۱۰ ثانیه تزریق کنید، ۵ ثانیه صبر کنید و سپس سوزن را خارج نمایید. محل تزریق را ماساژ ندهید و سرنگ را در ظرف مخصوص دفع زبالههای تیز بیندازید. نسخه جدید بدون سیترات، درد تزریق را به شدت کاهش داده است.
در ایران، آمپول سینورا در سرنگهای پیشپر ۴۰ میلیگرمی عرضه میشود.
تداخلات دارویی آمپول سینورا
آدالیمومب (سینورا) به دلیل سرکوب انتخابی TNF-α، تداخلات دارویی و احتیاطهای متعددی دارد که عدم توجه به آنها میتواند اثربخشی را کاهش دهد یا ریسک عوارض جدی را افزایش دهد.
تداخلات عمده :
شامل ترکیب با سایر ایمونوسوپرسانتهای بیولوژیک مانند آناکینرا (Kineret)، اباتاسپت (Orencia)، توسیلیزوماب، ریتوکسیماب و سریولیماب است؛ این ترکیبها ریسک عفونتهای شدید (تا ۳ برابر) و حتی لنفوم را افزایش میدهند..
همچنین، واکسنهای زنده مانند MMR، واریسلا، روتاویروس، BCG، تب زرد به شدت ممنوع هستند زیرا ممکن است باعث عفونت واگیری شوند؛ حداقل ۳ ماه قبل از شروع آدالیمومب واکسنهای زنده باید تزریق شده باشند و پس از قطع دارو تا ۳-۶ ماه صبر شود. واکسنهای غیرزنده مانند آنفولانزا، پنوموکوک، هپاتیت B ایمن هستند و توصیه میشوند.
تداخلات جزئیتر:
- متوترکسات (کاهش ایمونوژنیسیته، افزایش اثربخشی)
- کورتیکواستروئیدها (افزایش ریسک عفونت)
- NSAIDs (بدون تداخل عمده)
- وارفارین (تغییر INR نادر)
- سایکلوسپورین (افزایش نفروتوکسیسیته)
مصرف آدالیمومب در بارداری و شیردهی
در بارداری، آدالیمومب در دسته B قرار دارد (مطالعات حیوانی ریسک نشان نداده، مطالعات انسانی محدود)؛ با این حال، تا پایان سهماهه دوم (هفته ۲۰-۲۴) قابل استفاده است، اما از هفته ۲۸ به بعد قطع شود تا سطح دارو در خون نوزاد کاهش یابد (نیمهعمر طولانی دارد). مطالعات ۲۰۲۵ نشان میدهند که قرارگیری در رحم با افزایش جزئی عفونت نوزاد (۱.۵ برابر) همراه است، اما ناهنجاری مادرزادی افزایش نمییابد. در شیردهی، آدالیمومب ایمن تلقی میشود زیرا مقدار بسیار ناچیزی (کمتر از ۰.۱٪ دوز مادر) در شیر ترشح میشود و جذب گوارشی نوزاد ناچیز است.
موارد احتیاط آمپول سینورا
- عفونتهای فعال یا نهفته مانند هپاتیت B/C, HIVو قبل از شروع، غربالگری کامل .
- هپاتیت B :در حاملین، ریسک reactivation بالا (تا ۱۰ برابر).
- نارسایی قلبی : منع مصرف مطلق؛ در کلاس I/II با احتیاط و اکوکاردیوگرافی منظم.
- بیماریهای دمیلینه: ممنوع؛ ریسک تشدید یا شروع جدید.
- سرطان فعال یا سابقه لنفوم: منع مصرف؛ در سرطانهای درمانشده، حداقل ۵ سال صبر شود.
- جراحی: ۲-۴ هفته قبل قطع شود تا ریسک عفونت پس از عمل کاهش یابد.
- کودکان و سالمندان: در کودکان ایمن اما نظارت رشد؛ در سالمندان ریسک عفونت بالاتر (۲ برابر).
آدالیمومب در ایران
در ایران، شرکت دانشبنیان سیناژن (CinnaGen) بر روی بیوسیمیلار آدالیمومب کار کرد و سینورا را توسعه داد. این محصول پس از یک مطالعه فاز III تصادفی، دوسوکور و غیربرترنشانی در سال ۲۰۱۷، که بر روی ۱۳۶ بیمار آرتریت روماتوئید انجام شد، تأیید شد. در این مطالعه، سینورا به هومیرا غیربرتر نشان داد و ایمنی مشابهی داشت. سازمان غذا و داروی ایران (IFDA) در سالهای اخیر، سینورا را برای کاربردهای متعدد تأیید کرده و آن را به عنوان گزینهای اقتصادی برای بیماران ایرانی معرفی نموده است. این توسعه، بخشی از تلاشهای ملی برای کاهش وابستگی به واردات است و تا کنون هزاران بیمار ایرانی از آن بهره بردهاند.
سوالات متداول:
تفاوت سینورا با هومیرا چیست و آیا اثربخشی یکسانی دارند؟
سینورا یک بیوسیمیلار ایرانی از آدالیمومب است که در مطالعات فاز III، اثربخشی و ایمنی مشابه هومیرا را نشان داد. تفاوت اصلی در قیمت است، که سینورا را برای بیماران ایرانی قابل دسترستر میکند. هر دو بر مهار TNF-α عمل میکنند و عوارض مشابهی دارند، اما انتخاب بر اساس دسترسی و تجویز پزشک است. مطالعات محلی تأیید میکنند که کیفیت تولید آن استانداردهای جهانی را رعایت میکند.
عوارض آدالیمومب چقدر جدی است و چگونه مدیریت میشود؟
عوارض شایع مانند درد محل تزریق گذرا هستند، اما ریسک عفونتهای جدی (۵-۱۰%) وجود دارد. مدیریت شامل غربالگری پیشدرمانی، واکسیناسیون و نظارت منظم است. در بلندمدت، ریسک سرطان کمی افزایش مییابد، اما فواید در کنترل بیماری غالب است. پزشکان ایرانی توصیه میکنند بیماران علائم را گزارش دهند تا دوز تنظیم شود.
خرید آمپول سینورا با داروگ
خرید داروهای خودایمنی برای بیماران بسیار حیاتی است. آمپول آدالیمومب از جمله داروهای پسوریازیس، التهاب روده و… است که تاثیرگذاری خوبی دارد. جهت تهیه آمپول سینورا برای بیماریهای خودایمنی میتوانید به سامانه اینترنتی تهیه دارو داروگ مراجعه کنید. در این صورت خرید اینترنتی داروهای کمیاب و جستجو دارو مورد نیاز شما در هزاران داروخانه سطح کشور در کمترین زمان ممکن انجام میشود. در صورتی که به راهنمایی بیشتری نیاز دارید با کارشناسان ما در تماس باشید.
